У США схвалили перші клінічні випробування пересадки свинячих нирок людям

Управління з продовольства й медикаментів США схвалило перші клінічні випробування пересадки нирок генетично модифікованих свиней людям, які почнуться вже цього року. До цього такі операції проводили виключно для пацієнтів у дуже поганому стані та без можливості отримати нирку від людського донора. Клінічні випробування дозволять оцінити всі переваги та ризики такої пересадки, а також визначити кроки, які потрібно зробити для модифікації інших органів свиней перед трансплантацією людям. Про це повідомили у Nature.

Хірурги Массачусетської лікарні, які проводили першу пересадку модифікованої свинячої нирки живій людині. Massachusetts General Hospital

Хірурги Массачусетської лікарні, які проводили першу пересадку модифікованої свинячої нирки живій людині. Massachusetts General Hospital

Як проводитимуть випробування?

Поки що на пересадку нирок генетично модифікованих свиней людям отримала дозвіл лише одна біотехнологічна компанія — United Therapeutics. Вона проведе шість трансплантацій пацієнтам віком 55-70 років, які мають останню стадію хвороб нирок і не можуть отримати орган від людини у найближчі п’ять років або можуть не дожити до пересадки людського органа.

Пересадки робитимуть не одночасно, а через якийсь період після попередньої, щоб мати можливість перервати випробування, якщо щось піде не так. Після трансплантації за пацієнтами спостерігатимуть протягом пів року, фіксуючи побічні ефекти, інфекційні хвороби та ознаки відмови нирок. Утім і після цього періоду здоров’я пацієнтів і стан трансплантатів постійно перевірятимуть. Інша біотехнологічна компанія, eGenesis, отримала дозвіл на пересадку ще трьох нирок пацієнтам у важкому стані, а також сподівається цьогоріч отримати дозвіл на клінічні випробування пересадок.

Які успіхи в технології пересаджування людям свинячих нирок

🧠 У 2021 році нирку генетично модифікованої свині вперше під’єднали до тіла людини й за місяць вона не показала ознак відторгнення. Операцію проводили на пацієнтці зі смертю мозку.

😰 За рік подібну операцію провели вже з двома нирками від генетично модифікованої свині. Утім тоді не вдалося досягти повноцінної функціональності цих органів.

1️⃣ Перший живий пацієнт, який отримав нирку свині, помер за два місяці після трансплантації, однак його смерть не була пов’язана з операцією.

🫀 Друга пацієнтка, якій провели таку операцію, померла за 47 днів після пересадки через ускладнення, пов’язані з одночасним встановленням серцевої помпи.

😱 Третя пацієнтка зі свинячою ниркою покинула стіни лікарні вже за 11 днів після операції зі значно кращими показниками, ніж попередні пацієнти.